上海深化生物医药产业高质量发展 建立全新注册指导服务工作站体系”

上海市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）与市经济信息委员会（以下简称“市经信委”）近日联合召开了“助力生物医药产业高质量发展暨生物医药产品注册指导工作站两周年总结评估会议”。在此次会议上，市药监局发布了《关于进一步加强上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设的指导意见》，旨在助力上海市生物医药产业的高质量发展。

据悉，上海市自2021年起已在区级层面设立12家生物医药产品注册指导服务工作站，覆盖了全市生物医药产业特色园区。这些工作站的主要任务是协助企业进行生物医药产品注册，为企业提供专业指导和服务。通过两年的运行，工作站已经取得了显著的成效，为生物医药产业的发展提供了有力的支撑。

为了进一步提高生物医药产品注册指导服务工作的效率和质量，市药监局与市经信委共同制定了《关于进一步加强上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设的指导意见》。该指导意见明确了工作站服务范围的扩大、工作重点的调整以及工作方式的创新等内容。

首先，在工作站服务范围的扩大方面，新的指导意见提出，工作站的服务范围将从原来的仅覆盖医疗器械，扩展至涵盖药品和医疗器械两个领域。这一举措将进一步拓宽工作站的服务范围，为企业提供更全面的支持。

其次，在工作重点的调整方面，新的指导意见强调，工作站的工作重点将更加注重创新产品的挖掘和培育。这意味着工作站不仅要为企业提供注册指导服务，还要关注企业的创新能力，帮助企业开发具有竞争力的产品。

此外，在工作方式的创新方面，新的指导意见鼓励各工作站因地制宜，合理运用市场化手段，引入第三方力量参与支持区域生物医药产业发展。这一举措有助于提高工作站的服务水平，为企业提供更优质的支持。

在会议现场，市药监局表示，将继续加强对工作站的管理和指导，提高工作站的业务能力和服务质量。同时，市经信委也将积极配合市药监局的工作，共同推进生物医药产业的高质量发展。

此外，市药监局还透露，未来还将开展一系列活动，以进一步推动生物医药产业的发展。例如，举办生物医药产业论坛，邀请行业专家和企业代表交流经验；开展生物医药产品注册培训，提高企业的注册能力；推动生物医药产业园区建设，为企业提供更优质的创新创业环境等。

总之，通过本次会议和《关于进一步加强上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设的指导意见》，上海市药品监督管理局与市经济信息委员会正在共同努力，助力生物医药产业的高质量发展。我们有理由相信，在双方的共同努力下，上海市生物医药产业必将取得更加辉煌的成就。