国家药监局发布2024年元旦春节药品监管工作通知:全力保障用药安全”
近日,国家药监局发布了《关于做好2024年元旦春节期间药品监管工作的通知》。该通知旨在全力做好节日期间药品监管各项工作,全面排查化解风险隐患,切实保障人民群众用药安全。
国家药监局在通知中指出,人民安全和生命安全是药品监管工作的首要任务,因此必须严格遵守药品安全的”四个最严”原则。这四个最严的要求包括最严格的法规制度、最严格的生产工艺、最严格的质量控制、最严格的安全评估。只有做到这四点,才能真正保障人民群众的用药安全。
此外,通知还要求各级药监部门加强组织领导,严密部署安排,全面履行职责。这意味着药监部门需要在节日期间保持高度的工作效率,及时处理各种药品安全事件,保障药品市场的稳定运行。
同时,药监部门还需要加大对高风险药品、医疗器械、化妆品的监管力度,特别是针对委托生产、流通销售等重点环节,疫苗、集采中选、感冒发热、冻伤、跌打损伤等重点品种,城乡接合部等重点地区。这些领域容易出现药品安全隐患,需要特别关注。
此外,药监部门还要持续抓好网络销售监管,严防重惩违规网售行为。随着互联网的发展,越来越多的消费者选择在线购买药品,这对药品监管提出了新的挑战。因此,药监部门需要加大对网络销售的监管力度,防止虚假宣传、恶意竞争等违法行为的发生。
同时,药监部门还需要加强不良反应和不良事件的监测,切实把安全隐患化解在萌芽状态。药品安全事件一旦发生,会对患者的健康造成严重影响,甚至可能导致严重后果。因此,药监部门需要密切关注药品使用过程中的不良反应和不良事件,及时采取措施,防止事故扩大化。
最后,通知明确了要严厉打击违法违规行为。药监部门将按照药品安全巩固提升行动部署安排,依法严肃查处违法违规行为,持续加大制假售假等违法违规行为的打击力度。对问题企业和产品立即采取责令停止生产、下架等行政强制措施,对涉嫌犯罪的依法移送公安机关追究刑事责任。
总的来说,这份通知强调了保障人民群众用药安全的重要性,并要求各级药监部门全力以赴做好节日期间的药品监管工作。通过加强组织领导、加大监管力度、加强网络销售监管、加强不良反应和不良事件的监测等措施,药监部门将努力确保我国广大人民群众的用药安全,防止和减少药品安全事故的发生,进一步推动我国的药品监管工作向更高的水平发展。