中国制药企业加速布局东南亚市场，创新药崛起成新机遇

近年来，随着全球经济一体化的发展和人口老龄化趋势的加剧，医药行业市场需求持续增长，各大制药企业纷纷寻求新的市场机遇。相较于价格高昂且申报门槛较高的欧美市场，东南亚医药市场正逐渐崛起，成为中国制药企业布局的重点。2024年1月3日，“医药产业出海专题研讨会”上，专家们一致认为，东南亚医药市场存在系统性的投资机会。

一、东南亚医药市场概况

东南亚地区包括中南半岛和马来群岛两大部分，共有10个国家，总人口超过7亿，其中约70%的人口生活在城市地区。东南亚医药市场在过去几年呈现出快速增长的趋势，预计未来几年也将保持稳定增长。东南亚国家文化、宗教多样，语言丰富，产品注册法规差异大，这使得一些国内制药企业可能面临一定的困难，但在另一方面也为企业提供了更多创新的空间。

二、东南亚医药市场的投资价值

1.庞大的市场需求：东南亚地区人口众多，医疗需求旺盛。据世界卫生组织统计，东南亚地区的医疗费用占全球的比重约为14%，而其人口仅占全球的约23%。这意味着东南亚医药市场具有巨大的发展空间。

2.政策环境良好：许多东南亚国家政府都在积极鼓励外资进入医药行业，提供优惠政策，简化行政审批程序，提高市场准入标准等。这为国内制药企业进入东南亚市场创造了良好的政策环境。

3.产业链成熟：东南亚地区医药产业链较为成熟，包括原料药、制剂、设备、营销等多个环节，有利于企业开展业务。

4.研发资源丰富：东南亚地区拥有许多优秀的研究机构和企业，具有丰富的研发资源。这为国内制药企业提供了更多的合作机会，可以共享资源，加速创新进程。

三、国内制药企业布局东南亚市场的情况

近年来，国内制药企业纷纷加大了对东南亚市场的布局力度，主要采取以下几种方式：

1.产品对外授权：国内制药企业将自己研发的产品在东南亚国家的权益授权给当地的合作伙伴，例如复宏汉霖（02696.HK）将其斯鲁利单抗（PD-1单抗）在东盟十国的部分适应证及疗法的独家开发和商业化权利授权给KG Bio（Kalbe Genexine）。这种方式可以让国内企业迅速进入国际市场，降低风险。

2.与当地合作伙伴共同开发产品：国内制药企业与当地合作伙伴共同开展新药的研发和生产，例如信达生物（01801.HK）与印度尼西亚生物科技公司ETANA合作，将达攸同（贝伐珠单抗注射液）推广至印尼。这种方式可以充分利用当地合作伙伴的优势，降低研发成本。

3.组建合资公司/投资本地公司：国内制药企业可以直接在当地设立子公司或者投资当地公司，这样可以更好地了解当地的市场环境和政策法规，有利于企业长期发展。例如君实生物（688180.SH）与康联达生技设立合资公司康联达（Excellmab），在东南亚多国合作开发和商业化PD-1特瑞普利单抗。

4.当地建立生产能力：国内制药企业可以在当地建立生产基地，直接生产和销售产品。这种方式可以降低物流成本，提高效率。

四、面临的问题和挑战

虽然东南亚医药市场具有巨大的投资价值，但是国内制药企业在布局过程中也面临一些问题和挑战：

1.文化差异：东南亚地区文化、宗教多样，语言丰富，这为企业进入市场带来了挑战。企业需要深入了解当地的文化背景和习惯，以便更好地适应当地市场。

2.法规差异：东南亚国家的法律法规体系复杂，不同国家的法规差异较大。企业需要充分了解和遵守当地的法律法规，避免陷入法律纠纷。

3.竞争激烈：东南亚地区医药市场竞争激烈，尤其是大型跨国公司和本土大型企业集团。国内企业需要加大研发投入，提高产品质量，才能在市场中脱颖而出。

4.医保支付压力：东南亚政府正加强控制医保支出，政府采购的药品多为价格相对便宜的仿制药。国内企业需要关注政府的医保支付政策和市场变化，以便调整策略。

五、总结

综上所述，东南亚医药市场具有巨大的投资价值，国内制药企业可以通过多种方式进入市场。然而，企业在布局过程中也需要注意各种问题和挑战，做好充分的准备和规划。相信随着国内外制药企业的共同努力，东南亚医药市场将成为全球医药市场增长的新引擎。