国家重大新药项目成果发布：我国首个覆盖全部ALK阳性晚期肺癌患者的创新药物上市

2 月 25 日，国家卫生健康委员会（原卫生和计划生育委员会）在北京举行了“重大新药创制”科技重大专项成果发布会。会上，一款名为伊鲁阿克片的药物吸引了广泛关注。这款药物的一线适应症已覆盖全部 ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者人群，成为首个新型间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）中 I-III 期临床研究人群均为中国人群的药物。

“重大新药创制”科技重大专项是由国家卫生健康委员会牵头组织实施的国家重点科研项目，旨在通过自主研制、技术改造等方式，针对恶性肿瘤等十大类重大疾病，推动我国药物创新体系的完善，提高药物自主创新能力。伊鲁阿克片正是这一项目中取得的重大突破之一。

伊鲁阿克片是一种新型间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），主要用于治疗 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这类癌症通常发生在较年轻的患者身上，能够明显从接受 ALK 抑制剂治疗中获益，对生活质量也有更高的追求。

在药物的研发过程中，我国科研人员克服了众多困难，最终取得了令人瞩目的成果。伊鲁阿克片的问世，不仅为 ALK 阳性 NSCLC 患者带来了新的治疗选择，也为我国的药物创新体系发展注入了强大动力。

据悉，伊鲁阿克片自 2018 年获批用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者以来，已经在全球多个学术场合崭露头角。同时，该药的一线治疗效果和安全性的 III 期头对头随机对照临床试验结果显示，伊鲁阿克组的无进展生存期显著优于克唑替尼组，疾病进展或死亡风险降低达 66%。此外，伊鲁阿克在一系列国际和国内权威指南和共识中也得到了一致推荐，并被纳入国家医保目录。

值得一提的是，伊鲁阿克片在我国市场上的表现也相当抢眼。自 2019 年在国内上市以来，该药品迅速获得了医生和患者的认可，成为了治疗 ALK 阳性 NSCLC 的首选药物之一。

对于未来，我国将继续加大新药创制的投入力度，推动药物创新的发展。同时，也将进一步加强与世界各国的交流合作，共同推动全球药物创新的进步。

总的来说，伊鲁阿克片的上市标志着我国药物创新取得了重要的里程碑式突破，同时也为全球肺癌患者带来了希望。在未来，我国将继续加大新药创制的投入力度，推动药物创新的发展，让更多的患者受益于我国自主研发的新药。