江苏荃信生物医药股份有限公司:研发创新疗法,瞄准全球第二大治疗领域
江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”)近日宣布,已经通过了香港交易所的上市聆讯,并计划在近期正式登陆资本市场。作为一家专注于研发针对自身免疫及过敏性疾病的生物疗法临床试验阶段的生物技术公司,荃信生物的上市标志着其在生物制药领域的实力得到了市场的认可。
自身免疫及过敏性疾病是仅次于肿瘤的全球第二大治疗领域。据统计,2022年全球自身免疫及过敏性疾病药物市场规模达到了1875亿美元,占全球药物总市场的12.5%。随着人口老龄化和生活水平的提高,这一领域的市场需求将会进一步扩大。而我国在这一领域的市场份额相对较小,2020年为72亿美元,其中生物药物只占约10%,预计到2022年将增长至90亿美元,复合年增长率约为11.8%,预计到2030年将进一步增长至415亿美元。
荃信生物作为国内领先的专业从事自身免疫及过敏性疾病生物疗法研发的公司,拥有丰富的产品管线。目前,该公司拥有两个核心产品QX002N和QX005N,以及其他7种处于临床阶段的管线候选药物。其中,QX002N是一种处于III期临床试验的IL-17A抑制剂,主要用于治疗强直性脊柱炎(AS);QX005N则是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb),这是一种广泛适应症的验证靶点,其抑制剂已经被批准或正在开发中,用于治疗全球20种适应症。其中,度普利尤单抗是第一个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的IL-4Rα抑制剂,也是全球最畅销的过敏性疾病生物药物之一,2022年销售额达到87亿美元。
值得一提的是,在荃信生物的产品线中,进展最快的是QX001S,它是一种用于治疗银屑病的IL-12/IL-23p40抑制剂,是我国首个提交的生物制品许可申请(BLA)的国产乌司奴单抗生物类似药,并计划将其开发用于治疗溃疡性结肠炎及克罗恩病。为了确保QX001S的成功商业化,2020年8月,荃信生物与美国华东医药附属公司中美华东签订了关于QX001S在我国的联合开发及独家商业化的战略合作协议,双方计划在2024年下半年开始商业化QX001S。
在研发投入方面,荃信生物一直保持高额投入。从2021年到2022年,荃信生物的研发开支分别为1.52亿元、2.57亿元和1.43亿元,分别占同期经营支出的75.7%、77.1%和63.7%。尽管短期内公司尚未盈利,但这种高额的研发投入有助于推动公司在未来市场竞争中的优势地位。
此外,荃信生物在资本市场的布局上也显示出雄厚的实力。2022年6月,荃信生物完成了1.5亿美元的股权融资,投资方包括启明创投、鼎晖投资、礼来亚洲基金、红杉资本、博裕资本、启明创投关联公司启明创投(香港)有限公司等。此次融资使得公司的资金链更加稳定,有利于其在研发上取得更多的突破。
总之,随着荃信生物成功通过香港交易所的上市聆讯,这家国内领先的生物制药企业将在国际资本市场上展示其研发实力和市场前景。面对日益激烈的市场竞争,荃信生物需要进一步加强技术创新、扩大市场份额,并在合规经营的基础上,提高企业的运营效率,以实现可持续发展。