依生生物研发新型治疗性乙肝疫苗YS-HBV-002在菲律宾获得批准：有望打破免疫耐受机制，助力清除乙肝病毒

新京报讯（记者 王卡拉）近日，我国企业依生生物宣布，其自主研发的治疗性乙型肝炎病毒疫苗（YS-HBV-002）已获得菲律宾批准，开始进行针对慢性乙型肝炎患者的I期临床试验。此次试验将采用双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的方式，旨在评估YS-HBV-002在感染慢性乙型肝炎病毒的成年患者体内的安全性、免疫原性及功效。

YS-HBV-002疫苗由依生生物创始人张译领导的研究团队经过多年的努力研制而成。2016年，该公司已完成预防性皮卡乙型肝炎疫苗（YS-HBV-001）的I期临床试验，结果显示YS-HBV-001具有良好的安全性和耐受性。2023年，研究团队成功研发出以乙肝表面抗原、乙肝核心抗原和皮卡佐剂为成分的新型治疗性皮卡乙肝疫苗（YS-HBV-002）。

据依生生物介绍，YS-HBV-002具有高效刺激乙肝携带者或慢性乙肝患者体液和细胞双重免疫应答机制的能力，从而可能打破机体免疫耐受机制，有效清除乙型肝炎病毒，实现治疗目标。根据临床前安全评估结果，YS-HBV-002表现出良好的安全性，没有发生严重不良反应。