创新药希必可获批治疗青少年特应性皮炎，助力患者生活质量提升

新京报讯（记者王卡拉）近日，国家药监局发布了药品批准证书文件送达信息，辉瑞公司的高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药阿布昔替尼片（商品名：希必可）获得了治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎（AD）的新适应症批准。特应性皮炎是一种常见的皮肤疾病，对青少年的影响尤为严重，其疾病负担在我国非致命性疾病中排名第一。

青少年特应性皮炎患者的临床表现主要为慢性湿疹样皮损和难以忍受的瘙痒。这种疾病不仅会影响他们的生活质量，还会对他们的心理健康造成严重影响。超过四成的青少年特应性皮炎患者曾因急性发作影响学习，而超过一半的患者会出现自信度降低、害怕社交甚至产生抑郁症状。

阿布昔替尼片能够阻断多个特应性皮炎的炎症因子信号通路，抑制感觉神经元上JAK1介导的多种特应性皮炎发病相关细胞因子的传导，从而有望满足不同临床治疗的需求。根据针对青少年患者注册研究（JADETEEN）的中国亚组分析，阿布昔替尼片已经显示出积极的结果。

阿布昔替尼片的全球同步研发和同步注册使得我国成功参与了多项国际多中心临床研究。2021年4月，该药物获得了国家药监局优先审评审批资格的认可。2022年4月，阿布昔替尼片正式获得批准，用于治疗成人中度至重度特应性皮炎，并在上市仅9个月后便被纳入了我国的医保目录。

此外，美国食品药品监督管理局（FDA）在2018年就已经授予阿布昔替尼片治疗中重度特应性皮炎的突破性疗法认定，而在2020年，它又获得了英国药品和保健品管理局的“潜力创新药”称号。至今，英国、日本、美国等多个国家和地区都已经批准阿布昔替尼片用于治疗至少12岁的青少年和成人中度至重度特应性皮炎患者。