汇宇制药旗下药物再传喜讯：注射用盐酸吉西他滨通过国家药监局审批，成国内首个获批上市的抗肿瘤药物

新京报讯（记者王鹿）近日，我国药品生产企业汇宇制药发布公告，其注射用盐酸吉西他滨已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，标志着该药品正式获批上市。作为一种嘧啶类抗代谢物，吉西他滨在细胞内经过核苷激酶作用后被代谢为活性物质二磷酸（dFdCDP）和三磷酸核苷（dFdCTP），这两种活性物质通过两种作用机制抑制DNA合成，从而发挥出吉西他滨的细胞毒性。吉西他滨广泛应用于治疗多种癌症，如非小细胞肺癌、胰腺癌以及乳腺癌等。

根据米内网数据显示，2022年，在我国城市公立医院终端，注射用盐酸吉西他滨的销售额超过了5.6亿元，到2023年第一季度，销售额达到了3亿元，同比增长了5.18%。值得一提的是，原研厂Lilly France的注射用盐酸吉西他滨已经在中国市场上市，目前国内已有江苏豪森、浙江海正等多家知名企业持有该药品的批件。

与此同时，汇宇制药还宣布其多西他赛注射液的新药简略申请（ANDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。多西他赛注射液主要用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌，并对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤具有一定的疗效。在多国注册申报后，汇宇制药的多西他赛注射液已在多个国家和地区获得上市许可，包括中国、英国、德国、芬兰、法国、西班牙、瑞典和匈牙利等国。