华润双鹤全资子公司新品获批上市，用于治疗前列腺增生及高血压，累计研发投入近千万元

新京报讯（记者张兆慧）近日，华润双鹤宣布其全资子公司双鹤利民的一款名为甲磺酸多沙唑嗪缓释片的药物正式获得国家药监局的批准上市。这款药物主要用于治疗良性前列腺增生和高血压症状。根据我国相关规定，这一批准等同于通过了药品的一致性评价。据悉，自该药物的研发以来，华润双鹤已经投入了约921.43万元人民币（未经审计）。

甲磺酸多沙唑嗪缓释片最初由辉瑞公司开发，最早于1997年12月在德国获得批准上市，当时的商品名为“Cardular PP”。2009年，原研药品在我国获得批准上市，商品名为“CARDURA XL”。2022年的数据显示，原研甲磺酸多沙唑嗪缓释片的全球销售额达到了3743.43万美元。

据国家药监局官网的信息，我国目前已有5家企业（包括华润双鹤）获得了甲磺酸多沙唑嗪缓释片的上市许可，其中有4家企业（包括华润双鹤）通过了药品的一致性评价。米内网的数据显示，2022年，我国市场上共有两家企业推出了甲磺酸多沙唑嗪缓释片，销售总额约为5.2亿元人民币，其中辉瑞占比83.11%，合肥立方制药则占16.89%。