默沙东启动HPV疫苗单剂次接种方案临床试验，以评估长期保护效力

新京报讯（记者 张秀兰）近日，国际知名制药企业默沙东宣布，计划在国内外开展针对人乳头瘤病毒（HPV）9价疫苗（商品名：佳达修9）单剂次接种方案的临床试验，以评估其与已获批准的三剂次接种方案在短期和长期保护效力及免疫原性方面的差异，进而确定佳达修9单剂次接种是否能够提供与已获批准接种方案相当的长期保护效力，同时满足监管机构的要求。据了解，该临床试验预计将于2024年第四季度开始招募受试者。

宫颈癌是我国常见的妇科恶性肿瘤之一。据数据显示，2020年，在我国15-44岁女性中，宫颈癌发病率及死亡率分别位居女性肿瘤第三位。我国约有98%的宫颈癌由高危型HPV引起，持续的高危型HPV感染可能引发宫颈癌、肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌等多种疾病。在全球范围内，HPV16、18型被认为是高危型HPV的主要类型。根据我国的一项汇总研究发现，我国女性中最易感染的高危型HPV是HPV16、52、58型。

佳达修9主要用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引发的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引发的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引发的持续感染。目前，佳达修9已经获得我国批准，采用9-45岁三剂次接种程序，并在今年1月新增获批9-14岁二剂次接种程序。

此外，默沙东还宣布计划在2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织（EUROGIN）大会上启动一项新型多价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗临床试验，以提供更广泛的HPV型别保护。预计该试验将于2024年第四季度启动首次人体试验（I期）。