聚焦自身免疫及过敏性疾病,荃信生物香港联交所主板成功上市

新京报讯(记者王卡拉)3月20日,我国一家致力于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业——荃信生物在香港联合交易所主板成功上市,发行价每股19.80港元,筹集资金约2.39亿港元。当天,荃信生物的开盘价即达到27.40港元/股,收盘价24.50港元/股,涨幅高达23.74%,市值达到54.41亿港元。此次发行中,香港公开发售部分的超额认购倍数超过160倍,创下了自2022年开始的香港公开发售认购倍数最高纪录。

自身免疫及过敏性疾病药物市场是全球第二大医药市场,仅次于肿瘤。然而,在我国,这一领域的市场发展相对滞后,临床需求广泛未被满足。荃信生物的研究管线涵盖了自身免疫和过敏性疾病的四大主要领域:皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病,包括银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎、炎症性肠病、哮喘等。目前,其研发管线中的9个项目中,已经有6个进入了临床阶段。

据弗若斯特沙利文的数据,到2024年3月2日,荃信生物是我国在自身免疫性疾病及过敏性疾病领域获得临床试验(IND)许可最多的医药公司之一。其核心产品QX002N是一种处于三期临床试验阶段的IL-17A(白细胞介素17A)抑制剂,在之前的治疗强直性脊柱炎的临床试验中表现出了良好的疗效和安全性。另一款核心产品QX005N则是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体,已经获得了7项IND许可,是我国IL-4Rα靶向候选药物中适应症IND许可最多的一款产品。

QX005N是我国针对特应性皮炎最成熟的候选生物药物之一,也是我国公司开发的首次针对结节性痒疹进行临床试验的候选生物药物。在今年1月,它已经被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入了突破性治疗品种。在研进度最领先的QX001S是一种用于治疗银屑病的IL-12/IL-23p40抑制剂,这款产品是由荃信生物与华东医药共同开发的,是我国首个在中国提交生物制品许可申请(BLA)的国产乌司奴单抗生物类似药,预计今年下半年可以获批并进入商业化阶段。

尽管荃信生物尚未有任何产品获得上市批准,但其在2021年、2022年和2023年前三季度分别亏损了4.26亿元、3.12亿元和3.86亿元。随着研发管线的项目临床试验的推进,研发开支也在持续增长,2021年、2022年及2023年前三季度分别为1.52亿元、2.57亿元和2.63亿元。

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