莱美药业荣获国产奥美拉唑镁肠溶片注册证书,成国内第二家
新京报讯(记者 刘旭)近日,我国企业莱美药业成功获得国家药监局核准签发的20mg规格的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》,成为我国继原研企业后,第二家获得此认证的企业。这款药品由阿斯利康制药公司研发,商品名为洛赛克,主要用于治疗食管炎、十二指肠溃疡等疾病。
奥美拉唑镁肠溶片自1989年在英国上市以来,已在全球多个国家和地区获得批准。在我国,该药品于2001年和2003年先后获得批准。除了莱美药业和原研企业,目前国内仅有许昌高新制药有限公司拥有此药品的注册证书。
奥美拉唑镁肠溶片主要应用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎,也可与其他抗生素联合使用,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡,以及治疗非甾体类抗炎药相关消化性溃疡或胃十二指肠糜烂等。