复星医药旗下创新产品Ion系统在中国获批：助力肺癌早诊早治

新京报讯（记者 王卡拉）近日，我国药品监督管理局公布了复星医药联营公司直观复星Ion支气管导航操作控制系统的四个创新产品注册申请已获得批准。这款系统被誉为继我国首款国产达芬奇手术机器人上市后的又一本土化手术机器人生态系统。

Ion系统采用了具有形状感知能力的柔性机器人，可以通过支气管对肺外周病灶进行精确的诊疗操作。该系统可以与直观复星生产的多种设备相结合使用，如支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件，共同构建一套完善的诊疗体系。这一系统能够根据患者的CT图像生成肺部三维重建模型和引导路径，实现对成人支气管树的图像显示和辅助医生在肺组织内进行导航定位。

据悉，Ion系统已在2022年底通过了国家药品监督管理局的审评，并获得了创新医疗器械特别审查程序的认可。在全球范围内，肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌的生存率与其发现时的分期密切相关。中华医学会呼吸病学分会肺癌学组专家制定的《早期肺癌诊断中国专家共识（2023年版）》数据显示，Ⅰ期患者术后5年生存率在77%-92%之间，而肺癌总体5年生存率仅为19.7%。因此，利用技术创新提高早期肺癌诊断率对于提高肺癌总体5年生存率具有重要意义。

目前，Ion系统已在美国、英国等地上市，全球主机装机超过500台，累计手术量达到85,000例。其在我国的推广应用将有助于更多的患者以更微创的方式接受早期诊断和治疗，从而提高我国肺癌总体5年生存率。