国家药监局紧急修订多种药品说明：含不良反应提示

国家药监局发布药品说明修订公告，涉及四种药品

近日，我国国家药监局发布了关于注射用戈那瑞林、复方妥英麻黄茶碱片、盐酸罂粟碱制剂以及盐酸罂粟碱片的药品说明书修订公告。本次修订主要针对这些药品的不良反应、注意事项等内容进行更新。

注射用戈那瑞林的【禁忌】项将增加两项内容，分别是“对本品及所含成分过敏者禁用”和“孕妇、激素依赖性肿瘤患者禁用”。同时，【不良反应】项将包含上市后监测到的多种不良反应，例如免疫系统方面的类过敏反应、超敏反应、过敏性休克等，胃肠系统方面的恶心、呕吐、腹痛等，皮肤及皮下组织方面的皮疹、荨麻疹、瘙痒等，血管与淋巴管方面的潮红、苍白、发绀等，呼吸系统方面的咳嗽、呼吸急促、呼吸困难等，神经系统方面的头晕、头痛等，以及全身及给药部位方面的胸部不适、寒战等。此外，【注意事项】项将增加一项关于上市后监测到本品有类过敏反应、过敏性休克的严重报告的内容。

复方妥英麻黄茶碱片的【不良反应】项将增加多项上市后监测到的不良反应，如胃肠系统的口干、齿龈增生、恶心、呕吐、腹部不适，神经系统的头晕、嗜睡、震颤、共济失调、运动障碍，皮肤及皮下组织的皮疹、红斑、瘙痒，眼器官的视觉损害、眼球震颤等，以及其他方面的乏力、眩晕、失眠、心悸、超敏反应等。同时，【注意事项】项将强调该药品含有苯妥英钠，临床使用可能发生中枢神经系统不良反应，如眼球震颤、共济失调、言语不清、精神错乱等，且这种不良反应呈现剂量相关性。

注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液以及盐酸罂粟碱片的【不良反应】项将增加多项上市后监测到的不良反应，如皮肤及皮下组织的皮疹、斑丘疹、斑疹、丘疹、荨麻疹、瘙痒、多汗、皮肤潮红、皮肤肿胀，全身性反应的寒战、畏寒、发热（甚至高热）、乏力、疼痛、肿胀，神经系统的头晕、头痛、震颤、感觉减退、烦躁不安、抽动，胃肠系统的口干、恶心、呕吐、消化不良、食欲减退、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、便秘，心血管系统的