亿帆医药产品获欧盟批准上市，成首个三地获批的国产升白药

亿帆医药宣布旗下在研产品艾贝格司亭α注射液获欧洲批准上市

近日，我国制药公司亿帆医药发布声明称，其研发的产品艾贝格司亭α注射液（以下简称“Ryzneuta”）已获得欧盟委员会（简称“EC”）的批准，允许在欧洲市场进行销售。这一消息标志着Ryzneuta成为首个在中美欧三地均获得批准的国产升白药。

据悉，艾贝格司亭α注射液是一种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白，其主要成分包括G-CSF双分子和人免疫球蛋白（hIgG2）Fc片段组成的重组融合蛋白。作为一种用于治疗癌症的主要方法之一，化疗可能会对骨髓造血功能产生不同程度的抑制，导致白细胞减少，从而降低患者的免疫力，增加感染的风险。因此，在化疗过程中，医生通常会使用一些升白细胞药物来帮助患者恢复免疫力。

Ryzneuta是全球第一款在中美欧三地均获得批准的G-CSF治疗药品。与其他G-CSF药品相比，它具有以下几个优势：首先，它是一款非PEG修饰的长效G-CSF；其次，它的疗效更好，安全性更高；最后，它可以更早地给药，节省了患者的治疗费用。

根据IQVIA的数据，截至2023年前三季度，全球G-CSF市场规模达到了43.5亿美元，其中欧洲地区的市场份额为10.6亿美元。目前，在欧洲市场上已经有多款G-CSF药品上市，如Neulasta、Neupeg和Ziextenzo等。

为了加速Ryzneuta在欧洲市场的商业化进程，亿帆医药已经将其在希腊和塞浦路斯的独家经销权授权给了KALTEQ S.A.，同时还将德国、瑞士和奥地利的独家经销权授权给了Apogepha Arzneimittel GmbH。