七叶皂苷钠搽剂转换为非处方药，仅一家药企获批

新京报讯（记者 刘旭）近日，我国国家药监局发布通告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经过严格的论证和审核，七叶皂苷钠搽剂已被正式从处方药转变为非处方药。这种药物主要用于治疗急性闭合性软组织损伤，包括肌腱、韧带、肌肉和关节部位的扭伤、压伤以及瘀斑等症状。

据通告，目前我国仅有武汉爱民制药公司获得了七叶皂苷钠搽剂的上市许可证。通告要求该公司在2024年12月20日之前，按照《药品注册管理办法》等相关规定，向省级药品监管部门提交修订说明书备案，并向相关医疗机构、药品经营企业等单位通报修订内容。同时，药品标签涉及到相关内容的，也需要一起进行修订。自提交备案之日起生产的新药，不得再继续使用原有的药品说明书。