全球首款蠕形螨睑缘炎治疗药在我国市场获批,远大医药携手多家公司布局大中华区
新京报讯(记者 刘旭)近日,远大医药与联拓生物科技有限公司(联拓生物)和 Tarsus Pharmaceuticals, Inc.(Tarsus)达成产品引进战略合作协议。双方将在满足特定条件下,以1500万美元首付款和一定金额的注册里程碑费的方式,共同拥有全球创新眼用制剂TP-03在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。
TP-03是一种针对蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致睑板腺功能障碍的非竞争性拮抗剂。它通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl,使虫体麻痹和死亡,从而彻底治愈蠕形螨睑缘炎。该药物具有高度亲脂性,能促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
TP-03已在美国完成两项关键性临床研究,共入组800余名蠕形螨睑缘炎患者。临床结果显示,两项研究均达到主要终点和所有次要终点,且未发生与治疗相关的严重不良事件。此外,TP-03在美国进行的用于治疗蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的Ⅱ期临床研究也显示出积极的结果。
在我国,蠕形螨睑缘炎是一种常见的慢性炎性反应性疾病,约占所有睑缘炎病例的三分之二以上。同时,蠕形螨也是睑板腺功能障碍的危险因素之一,导致许多患者出现眼睑边缘发炎和视力模糊等症状。目前,我国尚无针对蠕形螨睑缘炎的药物上市。