美FDA紧急召回6.6万台心脏泵：可能导致死亡！

美国FDA发布最高级别警报召回心脏泵产品

近日，美国食品和药物管理局（FDA）针对一款名为Impella的心脏泵产品发出I级召回，即最高级别警报。据了解，此次召回涉及的产品数量超过66,000台。

据悉，Impella心脏泵是一种在医疗过程中或在严重心脏病发作后可提供短期心室血液泵送支持的设备。然而，在使用该产品时，其泵导管可能刺穿心脏左心室壁，导致一系列严重不良后果，如左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足甚至死亡。截至2023，相关事件已造成49人死亡、129人重伤。

此次召回的产品由美国阿比奥梅德（Abiomed）公司生产，并自2021年10月10日至2023年10月10日期间投入使用。目前，我国相关部门已经对此事进行了关注，并要求进口商及境内用户做好召回产品的相关工作。

在此提醒广大消费者和医疗机构，在选择和使用心脏泵产品时务必谨慎，并密切关注FDA等相关机构发布的产品安全信息。如在使用中发现异常情况，应及时就医并报告相关部门。