国家药监局发布药品安全提示:两款药品需关注新添加风险

新京报讯(记者刘旭)近日,国家药监局发布了两则药品说明书修订公告,涉及到西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)以及替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑)。其中,西沙必利的说明书中增加了警示语,提示临床使用前需权衡利弊,同时详细列出了可能的不良反应。此外,也明确了具有特定心律失常危险因素的患者应慎重使用该药品。

针对替硝唑注射剂,国家药监局对其说明书进行了统一修订。修订内容包括增加黑框警告、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药物过量等多项内容。其中,黑框警告提示了替硝唑存在潜在的致癌风险,应避免长期使用。此外,还明确了一些药物相互作用,如与华法林、酒精、环孢菌素等药物的使用需要注意。

此次药品说明书的修订是为了确保公众用药安全,希望广大患者在使用这些药品时能够充分了解相关风险,并在医生指导下规范用药。

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