国家药监局发布药品安全提示:两款药品需注意心脏风险
新京报讯(记者刘旭)近日,我国国家药监局发布了关于两款药品说明书的修订公告,涉及西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)以及替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑)。
在此次修订中,西沙必利的【警示语】项增加了“西沙必利有引起QT间期延长和严重或致命的心律失常的潜在风险,临床使用前应权衡利弊”。同时,【不良反应】项也增加了相关的心血管系统、胃肠系统、皮肤及皮下组织、神经系统和全身性反应的不良反应。此外,【注意事项】项新增了部分患者使用时需慎重的情况。
对于替硝唑注射剂,国家药监局要求增加黑框警告,指出该药存在潜在的致癌风险。同时,修订后的【药物相互作用】项中列出了多种可能与其产生相互作用的药物。
此次修订是基于药品不良反应评估结果进行的,旨在提高公众对该类药品的安全认识,以保障患者的用药安全。