海思科新药获准治疗神经病理性疼痛
新京报讯(记者 刘旭)近日,海思科宣布其药品HSK16149胶囊已获得国家药监局的药物临床试验批准通知书,适应症为治疗中枢神经病理性疼痛。
据悉,中枢神经病理性疼痛(CNP)是一种由中枢神经系统结构病变或功能异常引起的神经病理性疼痛。这种病症主要包括脊髓损伤相关性神经痛、脑卒中后中枢神经疼痛、帕金森病性疼痛以及多发性硬化相关性疼痛。目前,药物治疗仍是治疗神经病理性疼痛的主要方式,其中抗癫痫药和抗抑郁药是常用的药物。
海思科研发的HSK16149是一种口服的γ-氨基丁酸(GABA)类似物,能与中枢神经系统中的电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合,减少钙离子的内流,进而降低兴奋性神经递质的释放,表现出镇痛、抗癫痫和抗焦虑的特性。HSK16149相较于同机制药物普瑞巴林,其与α2δ亚受体的结合力更强大,预计止痛效果会更好。因此,HSK16149有潜力成为治疗中枢神经病理性疼痛的一种安全有效的全新选择。
值得一提的是,HSK16149胶囊已在2022年10月提交了治疗糖尿病周围神经痛的新药上市申请(NDA),并在2023年9月提交了带状疱疹后神经痛的新药上市申请(NDA)。目前,这两个申请正在接受技术审评。