国产首款骨巨细胞瘤生物类似药获批准上市

新京报讯（记者 刘旭）近日，我国第一款获批上市的安加维（地舒单抗注射液，120mg）生物类似药——迈卫健，由江苏泰康生物医药有限公司的全资子公司迈威生物研发成功。该药物主要用于治疗骨巨细胞瘤等疾病，适用于无法手术切除或手术后可能导致严重功能障碍的患者。此外，该药物还可以作为实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的辅助治疗，以减少或防止骨相关事件的发生。

自2019年原研药安加维在我国上市以来，其适应症得到了进一步拓宽。除了实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者，安加维还可以用于治疗骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。然而，截至目前，我国尚无其他生物类似药获批上市。

据了解，2022年，安加维在我国的销售额达到了4.27亿元。随着海外市场的开拓，迈威生物也取得了显著的成果。2023年，迈威生物与巴基斯坦制药公司Searle达成许可协议，Searle将负责迈卫健在巴基斯坦的本地灌装、注册和商业化。同时，公司与埃及市场的战略合作公司已签署授权许可及商业化协议。此外，公司与Legrand就地舒单抗注射液在哥伦比亚和厄瓜多尔市场达成战略合作，共同推进产品的注册和商业化。最后，公司与泰国制药公司Innobic（亚洲）达成许可和供应协议，计划在泰国进行迈卫健相关产品的注册和商业化。