苑东生物旗下产品获国家药监局批准上市，成国内第四家视同通过一致性评价企业

新京报讯（记者刘旭）近日，我国苑东生物宣布其酒石酸布托啡诺注射液已成功获得国家药品监督管理局的药品注册证书。这款注射液的主要成分是酒石酸布托啡诺，属于我国《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品。它主要用于治疗各类癌症引起的疼痛以及手术后的疼痛。

酒石酸布托啡诺注射液最初由美国APOTHECON INC公司在1978年研发并在美国上市，有两个规格：1mg/ml和2mg/ml，但并未被引进我国。尽管如此，该药物已在国内外多个权威指南和共识中被广泛推荐使用，成为临床上应用最广泛的阿片类镇痛药之一，并被纳入我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》乙类药品。

根据我国国家药监局官网的信息，目前国内已有恒瑞医药、国药国瑞、福安庆余堂等3家公司生产的仿制药成功上市，并且通过了或视同通过了一致性评价。苑东生物则是我国第四家获批上市且视同通过一致性评价的企业。此外，苑东生物的全资子公司四川青木制药有限公司的酒石酸布托啡诺原料在去年12月也获得了审批，这使得苑东生物在原料和制剂方面实现了一体化，具备了成本优势。

据米内数据，我国重点省市公立医院的酒石酸布托啡诺注射液2023年的销售额约为5.52亿元，同比增长31.33%。