我国首个肾癌免疫疗法获批准：特瑞普利单抗联合阿昔替尼助力全球患者

新京报讯（记者 刘旭）近日，我国企业君实生物宣布，其研发的特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合阿昔替尼一线治疗中高危不可切除或转移性肾细胞癌患者的适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。这是我国首个获准的肾癌免疫疗法。

肾癌是全球泌尿系统第三大常见的恶性肿瘤，其中约80%-90%为肾细胞癌。然而，约三分之一的肾癌患者在初诊时已发生肿瘤远处转移，而接受肾切除术后的局限性患者仍可能有20%-50%出现肿瘤远处转移。特瑞普利单抗注射液是我国首个获准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，已在全球范围内开展40多项临床研究，覆盖15个以上适应症。

截至2023，特瑞普利单抗的8项适应症在中国均已获得批准。值得一提的是，2020年12月，特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判，目前有6项获批适应症被纳入《国家医保目录（2023年）》，成为目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。此外，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市。