国家药监局将枸橼酸铋钾胶囊调整为非处方药
新京报讯(记者刘旭)近日,我国国家药监局发布公告,将枸橼酸铋钾胶囊从处方药调整为非处方药。枸橼酸铋钾胶囊是一种常用于治疗慢性胃炎以及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感和反酸的非处方药。根据药融云数据库的信息,枸橼酸铋钾胶囊在我国内销售业绩持续增长,2021年达到1亿元,2022年更达到了1.26亿元,同比增长20%。其中,丽珠集团的市场份额接近一半。
按照国家药监局的要求,所有相关药品的上市许可持有人需在2025年1月6日前,按照《药品注册管理办法》等相关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并确保及时通知相关医疗机构、药品经营企业和单位了解这一信息。