中国心脏电生理技术蓬勃发展：创新与监管并重

在最近举行的中国医师协会介入心脏病学大会上，多位专家强调了中国医生的学习应用能力和心脏电生理行业的技术突破。心脏电生理是指通过仪器记录患者心内电活动，分析其表现和特征，以帮助医生做出综合判断和相应治疗。其中，心脏电生理手术，包括导管消融手术，是治疗快速性心律失常的主要非药物治疗方法。

然而，尽管心脏电生理技术在临床上取得了长足的进步，但在我国，心血管手术的渗透率整体仍较低，每百万人中的电生理手术量仅相当于美国的十分之一。为了推动这项技术的临床规范化应用和实践，专家们认为临床医生起着至关重要的作用。他们指出，中国医生具备极佳的学习应用能力，能够在技术应用过程中迅速掌握并优化改进。

同时，提供创新土壤也非常重要。在这方面，制度和环境的完善尤为关键。只有为医生提供一个宽松的创新环境和良好的保障制度，才能激发他们的创造力。

在国际市场上，目前由强生、雅培和美敦力等跨国企业主导，占据了我国超过85%的电生理市场份额。而我国的电生理器械市场主要集中在普通标测、消融导管，以及房间隔穿刺针、鞘等通路类产品。

在心脏电生理手术技术的改进方面，我国取得了重要的突破。例如，传统的房颤射频消融术需要在X射线透视下进行操作，这对患者和医生都有一定的辐射损伤。而现在，通过运用三维技术和腔内超声，可以在零射线、零辐射的情况下完成手术，不开刀、无缝线，术后患者恢复快速，一般只需观察两天即可出院。

在监管方面，美国食品药品监督管理局（FDA）曾连续召回一些大型药企生产的电生理产品。因此，李毅刚专家认为，产品监管应从源头抓起，严格把控研发、实验和生产等各个环节。他认为，如果在产品上市后再进行召回，这将对患者造成伤害，也会造成医疗资源浪费。

谢双伦专家则认为，作为一项新兴技术，它需要一定的成长空间。他建议，在严格的监管体系下，应该合理控制试错成本，为其提供足够的支持，这是未来创新的希望。