海思科新药获准！西藏海思科拟用于治疗支气管哮喘

海思科制药子公司获准开展创新药临床试验

北京消息，近日，海思科制药有限公司子公司西藏海思科制药有限公司传来喜讯，其自主研发的创新药HSK31858片新适应症《药物临床试验批准通知书》已由国家药监局下发。该药品拟用于治疗支气管哮喘。

HSK31858是一种口服、强效且高选择性的二肽基肽酶1（DPP1）小分子抑制剂，由海思科公司独立研发。目前，全球尚无同靶点药物获得上市许可。支气管哮喘是一种常见的慢性气道炎症性疾病，全球约有3.58亿患者，且患病率在1990年以来有所增加。据2017年我国30个省市门诊就诊记录显示，我国城区哮喘患者的控制水平仅为28.5%，这不仅影响了患者的生活质量，还加重了社会负担。

值得一提的是，HSK31858在2022年2月获得了“支气管扩张症（包括非囊性纤维化支气管扩张症和囊性纤维化支气管扩张症）及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病”适应症的临床试验通知书，其中非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）正在Ⅱ期临床试验阶段。而在2024年1月，该公司又向国家药监局提交了支气管哮喘适应症及慢性阻塞性肺疾病适应症的新药临床试验申请，此次成功获得支气管哮喘适应症临床试验通知书。