翰宇药业宣布司美格鲁肽注射液获准开展国内体重管理适应症临床试验

新京报讯（记者 刘旭）近日，我国药品研发企业翰宇药业宣布，已收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书，允许该药品在体重管理适应症上开展临床试验。司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂，可通过调节胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延迟胃排空以及减少食欲来达到减轻患者体重的目的。同时，它也被认为能有效降低2型糖尿病患者的血糖水平，并有助于减少主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。

这款由丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）开发的司美格鲁肽注射液自2017年在美国上市以来，已在包括欧洲、加拿大、日本、瑞士等在内的多个国家和地区成功上市并销售。2021年4月，司美格鲁肽注射液在中国正式获得批准，用于治疗成人2型糖尿病以及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。

据全球71个国家药品销售数据库数据显示，2022年司美格鲁肽注射液的全球销售额达到了201亿美元。目前，尽管司美格鲁肽注射液在体重管理适应症上的国内尚无进口及国产产品上市，但已有包括联邦制药、九源基因、丽珠集团、石药集团、倍特生物在内的五家国内企业获得了司美格鲁肽注射液减重适应症临床试验的批准。而在2型糖尿病相关适应症方面，原研药物已经在中国获得批准上市，并有14家国内企业获得了相应的临床试验批准。

根据米内网的数据，2022年国内医疗市场的司美格鲁肽注射液终端销售额达到了19.2亿元人民币。