雪山上胃宝和妇血康正式转为非处方药
新京报讯(记者 刘旭)近日,我国药品监管部门发布了一则关于将部分药品从处方药转为非处方药的公告。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经过国家药品监督管理局的论证和审核,两种药品成功实现转换:雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒。
其中,雪山胃宝胶囊具有健胃消食、散寒止痛的功效,主要用于治疗脾胃虚弱、寒凝食滞所致的胃脘胀痛、饮食不消及慢性浅表性胃炎等症状。目前,该药品已有三家企业的生产批文,分别是青海未来格萨尔王药业、山西三晋药业和江西药都仁和制药。
而妇血康颗粒则主要用于活血化瘀、止血调经,适用于瘀血阻滞所致的月经量多、经期延长等情况。然而,值得注意的是,虽然妇血康颗粒已有一力制药(南宁)获得上市批准,但至今仅有这一家企业的产品获得了批准。
国家药监局要求相关药品上市许可持有者在2025年1月17日前,依据《药品注册管理办法》等相关规定,对药品说明书进行修订并向省级药品监督管理部门备案。同时,要将修订后的内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业和单位。此外,药品标签涉及的相关内容也需一并修订。从补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。