通化东宝新药获临床试验批准，或成全球首款双受体GLP-1/GIP激动剂

新京报讯（记者 刘旭）近日，我国制药企业通化东宝发布公告称，其全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司成功取得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）关于注射用THDBH120减重适应症的药物临床试验批准通知书。这款名为THDBH120的注射剂，是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂。

该药物将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合到一个多肽单分子中，并通过分子设计提高了代谢稳定性，从而发挥协同作用，有效促进血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能。目前，THDBH120糖尿病适应症已经进入临床Ia期研究阶段。

值得注意的是，全球首款GLP-1/GIP双受体激动剂——礼来公司的产品Tirzepatide糖尿病适应症已在2022年5月在美国获得FDA批准上市，而其减重适应症产品Zepbound则预计将于2023年11月在美国上市。然而，Tirzepatide在我国尚无任何适应症获批，其糖尿病适应症的上市申请也于2022年9月获得我国国家药监局受理。