西达本胺：抗癌新希望，突破性治疗结直肠癌

新京报讯（记者 刘旭）近日，我国微芯生物发布公告，其产品西达本胺片治疗结直肠癌的适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。西达本胺片的主要适应症是作为联合治疗方案，与信迪利单抗和贝伐珠单抗一起使用，针对既往接受过至少两线标准治疗的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者。

西达本胺（商品名为“爱谱沙/Epidaza”）是我国一类原创新药，由微芯生物独家发现并研发。它是一种口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，可以重新激活肿瘤抑制性免疫微环境，单独或与其他药物联合治疗恶性肿瘤等重大疾病。

目前，西达本胺在我国已获得外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症批准，在日本已获得成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症批准，还在我国台湾地区获得了乳腺癌适应症。此外，西达本胺正在全球范围内开展一线治疗黑色素瘤的三期临床试验，并在我国和国际上推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。

截至目前，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者的 III 期临床试验已经获得批准。