呋喹替尼闪耀欧洲，成为首个 EU 批准的国产抗肿瘤新药

上海和黄医药有限公司自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼近日在欧洲市场取得了突破性的进展，成功获得了欧盟委员会的批准，可用于治疗经治转移性结直肠癌。呋喹替尼是我国首个且唯一一个在欧盟获得批准用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR亚型的选择性抑制剂。呋喹替尼的成功上市标志着我国在创新肿瘤药物领域的研发实力得到了国际认可。

呋喹替尼是一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂，具有高激酶选择性和靶点结合力，能选择性地抑制血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）-1/2/3。呋喹替尼自2018年在我国上市以来，已在328个城市、超过3000家肿瘤医院广泛应用，累计销售额超过20亿元人民币，成为三线结直肠癌市场的领军药物。

此次呋喹替尼在欧洲的获批是基于FRESCO-2国际多中心III期研究的结果。该研究共纳入了14个国家超过150个研究中心的近700名患者，结果显示，接受呋喹替尼治疗的患者的 median OS 为7.4个月，显著优于安慰剂组的4.8个月。呋喹替尼组的 disease control 率和 PFS 也显著优于安慰剂组。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士对此表示：“这对于和黄医药来说是一个重要的里程碑，这是我们研发团队在欧洲的首个获批产品。同时，通过与武田的合作，我们在短时间内实现了这一目标。我们期待呋喹替尼能够在全球范围内为更多的结直肠癌患者带来希望。”

呋喹替尼在日本以及其他全球多个地区的上市申请正在推进中，未来有望造福更多国家和地区的人民。