国产创新药获准用于长期体重管理
国家药品监督管理局近日批准诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在我国上市。这款创新药物将为超重和肥胖症患者提供健康体重管理方案。诺和盈是全球首个且目前唯一的用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,其活性成分为司美格鲁肽。在肥胖症患者体内,诺和盈可以帮助患者减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,从而达到帮助患者减少热量摄入,降低体重的目的。
诺和盈的STEP系列研究表明,与安慰剂相比,诺和盈治疗显示出更优效、具有临床意义和持续的体重减轻,体重降低幅度平均达到17%(16.8kg),并可以持续16个月。此外,诺和盈还可以带来减重之外的多重健康获益,如减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。
我国肥胖症患者数量庞大,但目前尚缺乏有效的临床药物治疗手段。因此,新型医学减重药物的出现,如诺和盈,能为我国肥胖症患者提供安全、有效且便利的治疗选择,帮助他们科学管理体重及相关的疾病风险,提高生活质量。
近年来,我国企业在减重领域取得了显著的进展。除诺和盈外,其他企业如丽珠集团、华东医药、石药集团、翰宇药业等也纷纷研发出各自的司美格鲁肽生物类似药,并获得减重适应症的临床试验批件。此外,国家药监局药品审评中心已发布公开征求意见的通知,以指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发。
总之,随着我国肥胖症问题的日益严重,以及相关研究的深入,未来有望有更多的创新药物投入到肥胖症的治疗中,为广大患者提供更优质、便捷的治疗选择。