誉衡生物创新药获准在博鳌乐城先行区临床应用

新京报讯（记者张兆慧）7月1日，我国生物医药企业誉衡生物宣布，其核心产品——创新细胞驱动因子受体CXCR4拮抗剂莫替福肽（motixafortide）已获得海南省药监局临床急需特许药品进口批件，并在博鳌乐城先行区落地应用。这款名为莫替福肽的产品是美国食品药品监督管理局（FDA）在2023年9月批准上市的，主要用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗。

多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，其治疗方式之一便是造血干细胞移植。然而，由于造血干细胞主要存在于骨髓中，移植过程中需要将其从骨髓中动员出来，这就对动员剂的效能提出了更高的要求。同时，随着我国老龄人口的增多，为了确保移植的成功率和预后，专家们建议每次采集时需动员两次干细胞，这就更需要一种能够提高动员效率的药物。

誉衡生物的核心产品莫替福肽正是一款满足这些需求的创新型环状多肽CXCR4拮抗剂。它可以通过皮下注射的方式给药，具有高度亲和力，通过六个位点与CXCR4受体结合，作用时间超过72小时，从而更高效地实现干细胞从骨髓到外周血的动员，满足移植所需的干细胞数量。

值得一提的是，誉衡生物已经与BiolineRx公司达成授权协议，取得了莫替福肽在亚洲地区的开发、生产和商业化权力。预计到2024年5月，誉衡生物将在我国开展一项多发性骨髓瘤患者中联合G-CSF动员造血干细胞用于自体移植的桥接3期临床研究，并同步启动在我国澳门地区及新加坡等地的药品上市注册申请。

此外，根据莫替福肽的作用机制和现有临床数据，誉衡生物还计划开发其在实体肿瘤及细胞治疗中的其他潜在适应症，如与自主研发的全人源抗PD-1单抗赛帕利单抗联合用药一线治疗胰腺癌等。