13批次医疗器械不合格！国家药监局公布最新抽检结果

新京报讯（记者张兆慧）近日，我国药品监督管理局对多个医疗器械品种进行了产品质量监督抽检。结果显示，共有13批次的产品不符合标准规定。

本次抽检的产品种类包括心电图机、超声治疗设备、医用脉搏血氧仪、强脉冲光治疗仪、电子内窥镜、注射泵、软性接触镜、直线型吻（缝）合器、贴敷类医疗器械以及幽门螺杆菌抗体检测试剂。其中，部分产品的功能或指标未能达到标准要求。

具体来看，北京蓬阳丰业科技有限公司生产的心电图机，其“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”的项目不符合标准规定。桂林吉威医疗器材有限公司生产的超声治疗设备，“输出”项目同样不符合标准规定。惠州小欧科技有限公司生产的医用脉搏血氧仪，“信号不完整性”项目不符合标准规定。永州市至阳医疗器械科技有限公司生产的强脉冲光治疗仪，“脉冲能量（密度）”项目不符合标准规定。南昌沃克医疗科技有限公司生产的电子内窥镜，“亮度响应特性”项目不符合标准规定。

此外，广西威利方舟科技有限公司、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司和郑州路迈医疗科技有限公司生产的注射泵，“输入功率、报警要求、可听报警信号”项目不符合标准规定。杜柏隐形眼镜生产的软性接触镜，“基弧半径或给定底直径的矢高”项目不符合标准规定。江苏普瑞德医疗器械科技生产的直线型吻（缝）合器，“吻合和切割性能（除切割力）”项目不符合标准规定。河北康正药业有限公司的远红外磁疗贴，“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”项目不合格。最后，雅培诊断（韩国）股份有限公司生产的幽门螺杆菌抗体检测试剂，“阴性参考品符合率”项目不符合标准规定。

我国药品监督管理局表示，将对上述不符合标准规定的产品进行调查核实，并要求相关企业立即采取措施改进产品质量和安全性，以确保医疗器械的安全使用。同时，也提醒广大消费者在购买和使用医疗器械时，选择正规渠道和有信誉的品牌，确保自身健康安全。