澳门首款EV71疫苗获准：益尔来福助力防控肠道病毒

新京报讯（记者 张兆慧）7 月 31 日，科兴生物宣布其研发的肠道病毒 71 型灭活疫苗（简称“EV71 疫苗”）益尔来福已获得澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）的注册批准。这是澳门首个获准用于预防由 EV71 感染引起的手足口病的疫苗。根据澳门自 2005 年建立的学校定点主动监测系统数据，2011-2016 年期间，澳门共报告了 1980 例肠道病毒感染病例，其中 15.8% 为 EV71 感染阳性病例。近年来，澳门肠道病毒感染事件的数量呈上升趋势。截至 2024 年 1-6 月，报告的肠道病毒感染病例达到 2853 例。

益尔来福是由科兴生物自主研发的全球首创预防用生物制品 1 类新药，适用于 6 月龄至 71 月龄 的肠道病毒 71 型易感者。自 2007 年起，EV71 感染相关的手足口病在我国婴幼儿人群中持续流行，发病率高且可能导致部分患儿死亡。据我国疾控中心的相关数据显示，手足口病的重症和死亡病例中，约 90% 是由于 EV71 感染引起。在病例年龄构成方面，超过 90% 的重症和死亡病例为 5 岁以下儿童，其中 1 岁儿童的发病率最高。因此，5 岁以下的学龄前儿童具有较高的发病风险，即使他们之前没有接种过 EV71 疫苗，也应尽早接种，以防止受到 EV71 引起的手足口病的困扰。

自 2016 年 6 月在中国国内正式上市以来，益尔来福的使用量接近 4000 万剂。科兴生物在产品上市后积极开展了临床研究，证实了其安全性和有效性。益尔来福在澳门获得上市批准，将为澳门儿童的健康带来更多保护。