科伦药业旗下产品地屈孕酮片获国家药监局批准

新京报讯（记者 张华）9 月 18 日，我国科伦药业宣布，其化学药品地屈孕酮片已获得国家药品监督管理局的药品注册批准。这款由雅培开发的药物主要用于治疗因内源性孕酮不足引发的各类疾病，包括痛经、子宫内膜异位症、孕激素缺乏引起的先兆性流产或习惯性流产以及辅助生殖技术中的黄体支持等。

地屈孕酮是一种结构与功能上最为接近天然孕激素的合成孕激素，相较于天然孕激素黄体酮，它的生物利用度更高、给药频率更低且具有更优秀的肝脏安全性。此外，它还具有无雌激素、雄激素和皮质激素的特点，不会增加乳腺癌的发生风险。

在我国，《闭经诊断与治疗指南（2023 版）》、《子宫内膜异位症诊治指南（第三版）（2021）》、《孕激素维持妊娠与黄体支持临床实践指南（2021）》以及日本的《临床实践指南：子宫内膜异位症（第 3 版）（2022）》等多本权威指南均推荐地屈孕酮作为广泛应用于妇产科疾病的药物。

据悉，地屈孕酮片已被纳入国家医保乙类品种，预计到 2023 年，其在中国的年销售额将达到 20.5 亿元。