宣泰医药旗下产品获国内首个2型糖尿病仿制药批准

新京报讯（记者 张欣）近日，我国企业宣泰医药发布公告称，其申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得国家药品监督管理局的正式批准，成为该品种国内首个获批的仿制药，主要用于治疗2型糖尿病。这一消息意味着宣泰医药已经打破了国外企业在该领域的垄断地位。

据悉，达格列净二甲双胍缓释片的原研企业是英国阿斯利康公司，该药物于2023年6月在我国获得上市许可，并已成功纳入医保乙类支付范围。宣泰医药方面表示，他们已经向美国食品药品监督管理局提交了该产品的New Drug Application（新药简略申请，简称“ANDA”），并正积极寻求在包括南美、东南亚、中东在内的国际市场的突破。

根据公开资料显示，2023年全球达格列净二甲双胍缓释片的销售量约为20亿片，销售额约为16亿美元。此次宣泰医药的产品获批将有望进一步拓宽公司在糖尿病治疗领域的市场份额，提升公司的市场竞争力和盈利能力。