美诺华喜获阿托伐他汀钙欧洲CEP证书,助力国际化战略

新京报讯(记者 张华)9月19日,我国企业美诺华宣布,其研发的阿托伐他汀钙(原料药)已经获得了欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)颁发的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。至此,美诺华在该药品的研发项目上已经投入约1083.35万元(未经审计)。

阿托伐他汀钙主要用于治疗高胆固醇血症,是一种他汀类血脂调节药,通过抑制胆固醇的合成和促进低密度脂蛋白受体的合成,从而降低血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,同时也能轻度降低甘油三酯水平并提高高密度脂蛋白水平。

据国际医药统计数据库(IMS)显示,到2023年,该产品的制剂全球销售额将达到74.30亿美元,而原料药的全球销售量将达到1193731.10公斤。美诺华表示,阿托伐他汀钙(原料药)是公司的重点产品之一,此次顺利获得CEP证书,证明了欧洲规范市场对该原料药的工艺和质量的认可,展现了公司强大的工艺研发和质量控制能力。这将为公司进一步开拓国际市场,提供竞争基础和优势。

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