常山药业产品获欧盟GMP认证，助力全球市场拓展

新京报讯，9月20日，我国企业常山药业宣布，其位于克罗地亚的F车间F5生产线、H车间肝素钠原料药生产线以及E车间依诺肝素钠原料药生产线已成功通过了欧洲药品管理局（EMA）的相关法规认证，获得了《药品GMP证书》。这意味着这三个生产线的药品质量管理体系达到了国际高标准，确保了药品的安全性和有效性。

此次通过的认证主要针对常山药业的主要产品之一——依诺肝素钠注射液。该药物主要用于预防和治疗静脉血栓栓塞性疾病，包括骨科或普外手术相关的血栓形成，也可用于已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，且适用于不严重的心绞痛和非Q波心肌梗死的治疗，以及在血液透析体外循环中防止血栓形成。

常山药业表示，这是其依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，这表明这些生产线已经满足了欧盟GMP的标准，使得常山药业的依诺肝素钠注射液产品拥有了进入欧盟市场的通行证。然而，在正式进入欧盟市场之前，该产品还需要获得欧盟上市许可申请的批准。

通过这次GMP认证，常山药业将进一步推动肝素制剂的出口工作，有利于其在海外市场的拓展，提高公司的市场竞争力。这对于常山药业来说，无疑是一个积极的信号，对未来经营将产生积极的影响。