上海企业两款创新医疗产品获国内批准上市
新京报讯(记者 张伟)近日,我国知名微创心脉医疗科技企业上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)传来喜讯:其控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司成功获得了国家药品监督管理局颁发的关于带纤维毛栓塞弹簧圈的医疗器械注册证;同时,公司代理的维芮安医疗Veryan Medical Ltd.的产品也荣获了该局颁发的关于外周支架系统BioMimics 3D Stent System的医疗器械注册证。
值得一提的是,此次获得注册证的两款产品都具有很高的临床应用价值。其中,带纤维毛栓塞弹簧圈塔型(TW)、多圈型(2D)、8字型(2C)、三叶草型(3C)、直型(LN)等五种型号的弹簧圈适用于治疗外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘等疾病;而双塔型(TS)则主要用于治疗外周血管的动静脉畸形和动静脉瘘。另一方面,外周支架系统BioMimics 3D Stent System主要应用于改善有症状的股浅动脉和/或腘动脉近段的原发性病变,其参照血管直径为4.0-6.0mm,病变长度不超过140mm。
此次的成功注册标志着心脉医疗在医疗领域取得了重要突破,同时也为我国医疗器械产业的发展做出了积极贡献。未来,心脉医疗将继续秉持创新发展的理念,为广大患者提供更加安全、有效的医疗服务。