上海医药旗下子公司氨磺必利口服液获批上市

上海医药控股子公司上海信谊金朱药业有限公司近日宣布，其提交的氨磺必利口服溶液上市许可持有人的变更申请已获得国家药监局的批准。这意味着氨磺必利口服溶液将在我国正式上市销售。

氨磺必利口服溶液是一种主要用于治疗精神分裂症的药物，由法国的Sanofi-Synthélabo（现名为Sanofi）公司研发并于1986年在法国上市。此次，上海信谊金朱药业有限公司从山东朗诺制药有限公司手中接过氨磺必利口服溶液的上市许可持有人地位。

据公开资料显示，氨磺必利口服溶液在我国的上市许可申请人已经进行了多年，期间上海信谊金朱药业有限公司已投入约930万元用于申请材料的准备和审批过程。而在此之前，氨磺必利口服溶液在我国的持有者还包括广东金城金素制药有限公司和广州大光制药有限公司。

根据IQVIA数据库的数据，2023年氨磺必利口服固体制剂的医院采购金额达到了2.23亿元，但目前还未发现口服溶液剂的相关采购数据。