君实生物产品获欧洲批准,成首个鼻咽癌免疫治疗药
新京报讯(记者 张秀兰)近日,我国企业君实生物宣布,其旗下产品特瑞普利单抗成功获得欧盟委员会(EC)批准,成为欧洲首个且唯一一款可用于治疗鼻咽癌及食管鳞癌成人患者的药物。特瑞普利单抗的这两项新适应症分别为:联合顺铂和吉西他滨作为一线治疗手段,用于复发、无法接受手术或放疗的,或已发生转移的鼻咽癌成人患者;以及联合顺铂和紫杉醇,用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。这一批准适用于欧盟27个成员国,以及冰岛、挪威和列支敦士登等国家。
鼻咽癌是一种起源于鼻咽部上皮组织的恶性肿瘤,是我国常见的头颈部恶性肿瘤之一。根据GLOBOCAN 2022发布的数据,全球范围内2022年新发鼻咽癌病例数量超过12万。由于原发肿瘤位置的特殊性,手术治疗机会较少。欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南建议,对于鼻咽癌复发的或转移的患者,可考虑将免疫治疗与化疗相结合作为一线治疗手段。
食管癌是全球第11大常见恶性肿瘤,2022年全球新增病例超过51.1万,死亡病例则达到44.5万。其中,食管鳞癌和腺癌是食管癌的主要组织学类型。