常山药业子公司产品获欧盟GMP认证,助力全球市场拓展

新京报讯,9月25日,我国企业常山药业宣布,其全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司(以下简称“凯库得”)的肝素钠粗品产品近日成功获得了克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。这是凯库得公司首次通过欧盟药品GMP(生产质量管理规范)认证。肝素粗品是一种由猪小肠黏膜简单提取、纯化、干燥得到的肝素基础原料,虽然它是肝素类产品的基础原料,但并不能直接在临床上使用,需要经过提纯制成肝素原料药,再进一步制成肝素制剂。

常山药业表示,根据欧盟成员国间的GMP互认制度,此次凯库得通过GMP认证意味着其产品已经达到了欧盟GMP标准。近年来,常山药业一直在积极推动肝素制剂的出口工作。此次凯库得成功获得欧盟GMP认证,将有助于公司进一步拓展海外市场,提升公司的市场竞争力,并对公司未来的经营产生积极影响。

据预测,凯库得本次获得欧盟GMP认证短期内不会对公司业绩产生重大影响。

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