国药集团研制出耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒
新京报讯,我国生物技术公司中国生物近日宣布,其下属的上海捷诺生物科技股份有限公司研发的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已成功获得国家药品监督管理局的三类医疗器械注册证。这一突破将为侵袭性真菌感染(IFI)的早期诊断和治疗带来重要意义。
据了解,IFI的病死率较高,一直受到广泛关注。而肺部是IFI最常见的感染部位。其中,肺孢子菌肺炎(PCP)就是由耶氏肺孢子菌(PJ)寄生在肺部引发的一种机会性感染。这种疾病常见于免疫力低下的患者,如HIV感染者、接受器官移植的患者以及接受化疗的患者等。
中国生物表示,中生捷诺研发的这款核酸检测试剂盒具有高灵敏度和强特异性,可以打破传统检测方法的时间、环境和实验技能等方面的限制。它将有助于提高肺孢子菌肺炎的早期诊断和治疗效果,为临床精准用药提供指导,减少并发症的发生,从而降低死亡率。