吉林敖东药业新品获批,眼科用药和中药配方颗粒齐头并进
近日,吉林敖东药业集团股份有限公司(以下简称“吉林敖东”)发布重要公告。据悉,其控股子公司延吉药业成功取得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,标志着左氧氟沙星滴眼液(规格:0.488%(0.4ml:1.952mg))正式获得市场准入。此外,另一控股子公司延边药业亦斩获14项《中药配方颗粒上市备案凭证》。
左氧氟沙星滴眼液针对多种菌种,其适应症包括但不限于眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎等眼科疾病,以及眼科围手术期的无菌化治疗。延边药业此次备案的中药配方颗粒产品涵盖了盐巴戟天、麸炒山药、三棱、麦芽、烫水蛭(蚂蟥)、败酱草(黄花败酱)等多种配方,这些产品的上市将进一步丰富吉林敖东在中药领域的市场布局。
吉林敖东表示,延吉药业获得的《药品注册证书》对公司产品结构的优化及核心竞争力提升具有重要意义。左氧氟沙星滴眼液的上市,不仅丰富了公司眼用制剂产品线,也为公司未来发展提供了有力支撑。同时,延边药业在中药配方颗粒领域的不断突破,彰显了其在中药领域的优势地位,累计获得的《中药配方颗粒上市备案凭证》数量达到476项,对公司拓展业务及持续发展提供了强有力的支持。
据悉,左氧氟沙星滴眼液已通过药品生产质量管理规范符合性检查,符合产品放行要求,即将面向市场销售。吉林敖东将继续秉承质量为本、创新为魂的理念,不断提升企业核心竞争力,为广大患者提供更多优质、高效的产品。