维昇药业招股更新:创新生物药企冲刺内分泌市场
9月26日,维昇药业在其招股说明书中进行了更新。这家致力于创新生物制药领域的公司,专注于内分泌治疗,特别是生长发育领域的研究。维昇药业的核心产品隆培促生长素,其上市申请已于今年3月获得国家药监局受理,标志着该公司即将进入商业化阶段。
招股说明书透露,维昇药业致力于满足相关地区未得到充分满足的医疗需求,提供同类首创或同类最优的内分泌疾病产品和治疗方案。公司目前尚未有产品上市,处于亏损阶段。2022年至2024年1-4月,公司年内亏损分别为2.89亿元、2.5亿元和6013.1万元。然而,同期维昇药业的研发开支累计达到2.63亿元,显示出其对研发的重视。
维昇药业已经建立起一个包含三款候选药物的产品管线,分别是隆培促生长素、那韦培肽和帕罗培特立帕肽。这些药物针对儿童生长激素缺乏症、软骨发育不全和甲状旁腺功能减退症,均由公司合作伙伴Ascendis Pharma授权引进。
其中,隆培促生长素作为全球唯一一款有临床数据支持的长效生长激素制剂,其疗效优于生长激素日制剂,且安全性良好。该药物已获得美国FDA和欧洲EMA的批准,并在2023年第四季度成为全美销售金额第一的生长激素品牌。隆培促生长素的中国3期关键试验已经完成,上市申请也已于今年3月获国家药监局受理。
另一款产品那韦培肽是治疗儿童软骨发育不全的药物,也是我国首个针对该疾病病因治疗的药物。该药物已获得FDA和欧盟委员会的孤儿药资格认定,并有望成为中国首个同类首创药物。
维昇药业的第三款核心产品PTH帕罗培特立帕肽,是治疗成人甲状旁腺功能减退症的唯一激素替代治疗药物。该药物已在欧盟、英国和美国获得批准,并在这些地区用于激素替代治疗。
对于尚未盈利的公司而言,拥有充足的营运资本至关重要。截至2024年4月30日,维昇药业的现金及其等价物为3亿元,流动负债总额为4150万元,流动资产净值为2.8亿元,负债水平相对较低。
截至目前,维昇药业已完成两轮融资,2018年11月完成A轮4000万美元融资,2021年1月完成1.5亿美元B轮融资。这些资金将为公司的后续发展提供坚实的基础。