维昇药业:港股生长发育领域独角兽,四度递表待飞
维昇药业再次递交招股书,致力于成为中国生长发育领域的领军企业
近日,继2022年11月、2023年8月、2024年3月港交所递表后,我国专注于内分泌领域且研发长效生长激素的生物科技公司——维昇药业(以下简称“维昇”)第四次向港交所递交招股书。成立于2018年的维昇,是我国唯一一家以生长发育为核心领域、拥有自主研发能力的生物技术公司,有望成为港股“生长发育第一股”。
维昇药业的产品管线丰富,包括三款候选药物:隆培促生长素、那韦培肽和帕罗培特立帕肽。这些药物分别用于治疗儿童生长激素缺乏症、软骨发育不全和甲状旁腺功能减退症。这三款药物均来源于维昇药业的合作伙伴及控股股东之一——丹麦生物制药公司Ascendis Pharma的授权引入。
2018年11月,维昇药业与Ascendis Pharma签订了三份独家许可协议,协议于2021年1月进行了修订。根据相关独家许可协议,维昇药业获得在中国开发、生产和商业化三款候选药物。值得一提的是,Ascendis Pharma以产品入股的方式成为维昇药业的创始股东之一,展现了对中国市场的信心。
然而,维昇药业的发展并非一帆风顺。招股书中提到,公司开发、生产和商业化候选药物的权利受到Ascendis Pharma授予的许可条款及条件的限制。如果公司未能履行独家许可协议中的义务,可能导致失去开发、生产和商业化候选药物的权利,并需要支付金钱损害赔偿,这对公司的业务运营可能造成重大不利影响。
尽管如此,维昇药业依然保持着积极的发展势头。目前,隆培促生长素已在美国FDA及欧盟EMA获得批准,中国3期关键试验已完成,BLA(生物制品许可申请)于2024年3月获国家药监局受理,预计2025年中期获批;那韦培肽已获得美国食品和药品监督管理局和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,正在与中国多家医院同步开展二期临床实验;帕罗培特立帕肽已进入I期临床试验阶段。
维昇药业的首席执行官兼执行董事卢安邦曾先后任职于施维雅、武田等国际药企,具有丰富的行业经验和市场洞察力。陈军则于2021年4月加入维昇药业,拥有超过20年的内分泌药物商业化经验,为公司的商业发展提供了有力支持。
总之,维昇药业凭借其独特的产品研发实力和广阔的市场前景,有望成为中国生长发育领域的领军企业。