双免疫疗法新突破，欧狄沃联合逸沃重燃结直肠癌治疗希望

近日，国家药品监督管理局发布消息，宣布将欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法纳入新适应症，该疗法将用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的结直肠癌患者，成为一线治疗方案。这是该疗法在全球范围内首次获得卫生监管部门的批准。

自2014年7月上市以来，欧狄沃已成为全球首个PD-1抑制剂，并在全球65个国家和地区获得了针对肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤和不明原发部位肿瘤等多个瘤种的批准。

此次新适应症的获批基于CheckMate-8HW研究，该研究通过盲态独立中心审查（BICR）评估，结果显示，在无进展生存期（PFS）这一主要终点指标上，欧狄沃联合逸沃的治疗方案与研究者选择的化疗方案相比，展现了显著的统计学和临床意义。具体来说，患者疾病进展或死亡的风险降低了79%。在24个月时，欧狄沃联合逸沃组的PFS率达到了72%，而化疗组仅为14%。此外，在所有预设的亚组中，包括RAS及BRAF突变患者以及基线有肝、肺、腹膜转移的患者，均观察到一致的疗效。

在安全性方面，欧狄沃联合逸沃显示出良好的耐受性，研究中未发现新的安全信号。治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为23%，而化疗组的发生率高达48%。这一结果进一步证明了该联合疗法在提高患者生存率的同时，也降低了治疗的风险。

欧狄沃联合逸沃的新适应症批准，不仅为我国结直肠癌患者提供了新的治疗选择，也为全球临床医生提供了治疗MSI-H/dMMR结直肠癌的新方案。