德曲妥珠新适应症上市，破解肺癌治疗难题

据国家药监局最新消息，10月14日，德曲妥珠单抗（商品名：优赫得），由第一三共和阿斯利康联合研发并商业化，针对新适应症获得批准上市。该药物单药治疗HER2激活突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，这是其在我国获批的第一适应症之外新增的第四个适应症。

北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内一科副主任赵军教授在接受采访时指出，HER2突变的非小细胞肺癌患者一直缺乏有效的靶向治疗药物，传统治疗方法疗效有限，且副作用明显，成为临床治疗中的一个难题。最新的DESTINY-Lung05Ⅱ期临床试验结果显示，德曲妥珠单抗在经治的HER2突变非小细胞肺癌患者中的客观缓解率（ORR）高达58.3%，中位无进展生存期（mPFS）达到10.8个月。这表明，超过半数接受德曲妥珠单抗治疗的患者肿瘤显著缓解，生活质量得到显著提升，且安全性可控。

Globalcan调研数据显示，在我国，大约有4%的非小细胞肺癌患者存在HER2突变。在德曲妥珠单抗获批之前，国内尚无针对这一特定基因突变的靶向药物。由于缺乏针对性的治疗手段，目前治疗主要依赖化疗、免疫治疗和抗血管生成治疗，中位无进展生存期通常不超过半年。与HER2突变阴性的非小细胞肺癌患者相比，HER2突变患者的整体疗效较差，预后不佳，亟需更有效的临床治疗方案。

赵军教授表示，国内外多项指南已将德曲妥珠单抗推荐为HER2突变晚期非小细胞肺癌后线治疗的方案，期待这一药物的上市能够改变现有的临床诊疗模式。